美國食品和藥物管理局（FDA）周四（4月14日）發(fā)布緊急使用授權(quán)，首次批準使用一款能在三分鐘內(nèi)顯示冠病檢測結(jié)果的呼吸式檢測。專家指出，這是個有意義的里程碑，為日后開發(fā)更多使用呼吸樣本進行檢測的方法開啟了大門。

由美國醫(yī)藥設(shè)備制造公司InspectIR Systems研發(fā)的呼吸式冠病檢測，獲得FDA授權(quán)為18歲以上的人群，在醫(yī)生辦公室、醫(yī)院或移動測試站點等地方收集和分析樣本。

FDA表示，該檢測方式在一項針對2409人的研究中得到驗證，它可以準確識別出91.2%的染疫者，以及99.3%的檢測呈陰性的樣本。隨后針對奧密克戎變異毒株的檢測也取得相似結(jié)果。研究結(jié)果顯示，該呼吸式檢測的敏感度可媲美快速抗原檢測。

不過，科學(xué)家認為，要大規(guī)模進行呼吸式檢測法仍是挑戰(zhàn)，也有一些執(zhí)行上的限制。例如，進行檢測所需的儀器很大，相等于一個手提箱的大小，而且只能由受過培訓(xùn)的操作員在醫(yī)療專業(yè)人員的監(jiān)督下使用。此外，一臺機器每小時只能處理大約20個樣本，因此若要進行大規(guī)模檢測，就得采購多臺設(shè)備。

該公司則表示，希望每周將能生產(chǎn)約100臺冠病呼吸式檢測儀器（InspectIR Covid-19 Breathalyzer），并預(yù)計將它們出租給需要進行大規(guī)模檢測的企業(yè)或行業(yè)，例如療養(yǎng)院、油輪公司甚至是學(xué)校等。